16 maja br. w siedzibie firmy Microsoft w Warszawie odbędzie się bezpłatna konferencja „Life Science Day”, na której poruszona zostanie tematyka walidacji systemów według GAMP 5, dobrych praktyk w zarządzaniu projektami wdrożeniowymi, wymogów prawa farmaceutycznego dla systemów skomputeryzowanych oraz krytycznych obszarów funkcjonalnych ERP dla branży Life & Science. Uczestnicy spotkania będą mogli także zapoznać się z organizacją projektu sprzyjającą walidacji z uwzględnieniem podziału odpowiedzialności Dostawca – Użytkownik, a także dowiedzą się, czym jest audit systemu jakości Dostawcy wg GAMP 5.
Organizatorami konferencji są firmy Microsoft oraz PROBIT – Certyfikowany Partner Microsoft w zakresie systemów klasy ERP, autor metodologii wdrożenia ułatwiającej walidację systemu ERP oraz rozwiązania „Pharmaceutica & LS” dla branży farmaceutycznej, który jest produktem zwalidowanym na zgodność z wymaganiami dobrej praktyki wytwarzania. Patronem merytorycznym wydarzenia jest ISPE Polska – międzynarodowa organizacja non-profit, skupiająca specjalistów z sektora Life & Science. Spotkanie jest adresowane dla przedsiębiorstw farmaceutycznych, producentów sprzętu medycznego i rehabilitacyjnego oraz firm z branży kosmetycznej, a także do osób zajmujących się wdrażaniem i eksploatacją systemów skomputeryzowanych w przedsiębiorstwach oraz odpowiedzialnych za walidację systemów, w tym dyrektorów ds. produkcji, szefów działów informatyki, managerów kontroli i zapewnienia jakości.
–
Branża
farmaceutyczna
ma
szczególne
potrzeby
,
dlatego
podczas
konferencji
Life Science Day
chcemy
wzmacniać
świadomość
firm
sektora
Life & Science w
zakresie
organizacji
projektu
sprzyjającego
walidacji
oraz
pokazać
im
realne
korzyści
wynikające
z
wdrożenia
systemu
ERP
umożliwiającego
zarządzanie
procesami
produkcji
,
sprzedaży
i
obsługi
zgodnie
z
wymaganiami
tej
branży
.
Jednocześnie
proponujemy
naszym
klientom
takie
rozwiązanie
ERP,
które
będzie
odpowiadało
wymaganiom
,
jakim
podlegają
systemy
komputerowe
.
Dlatego
zachęcamy
do
udziału
w
spotkaniu
wszystkie
firmy
z
branży
farmaceutycznej
,
które
chcą
poszerzyć
swoją
wiedzę
w
zakresie
standardów
GMP
i
rozważają
inwestycję
w
sprawdzone
i
zwalidowane
rozwiązanie
klasy
ERP. – komentuje Janusz Małgorzaciak, ekspert systemów ERP, Microsoft Dynamics.
Wśród prelegentów znajdą się najlepsi polscy eksperci i praktycy w zakresie wdrażania, walidacji i zastosowań systemów skomputeryzowanych – przedstawiciel Międzynarodowego Stowarzyszenia Inżynierów Przemysłu Farmaceutycznego (ISPE Polska) – prezes GAMP Polska – Rafał Buczek, niezależny ekspert ds. Walidacji i Systemów Skomputeryzowanych – Krzysztof Hojdyś, oraz specjaliści z firmy PROBIT – Gerard Halski oraz Paweł Gomułka. Swoimi doświadczeniami podzielą się również przedstawiciele firm farmaceutycznych, które zdecydowały się na wdrożenie systemu ERP – Microsoft Dynamics NAV w wersji dedykowanej branży farmaceutycznej, m.in. firmy Hasco-Lek oraz BIOGENED.
–
Inicjatywy
takie
jak
Life Science Day
są
bardzo
ważne
dla
podnoszenia
świadomości
i
stanowią
swoisty
most,
łączący
dwie
strony
–
dostawcę
oraz
odbiorcę
.
Lepsze
wzajemne
zrozumienie
gwarantuje
skuteczniejsze
,
bardziej
efektywne
czasowo
i
kosztowo
wdrożenie
,
daje
wyższy
poziom
zgodności
systemu
z
wymaganiami
prawa
oraz
zazwyczaj
procentuje
lepszym
dopasowaniem
systemu
do
potrzeb
użytkownika. – przyznaje Rafał Buczek, Prezes GAMP Polska.
Podczas konferencji zostanie także zaprezentowana nowa inicjatywa i bardzo ważny program szkoleniowy organizowany w tym roku przez ISPE Polska – GAMP Step-by-Step, którego ideą jest zaprezentowanie praktycznego podejścia do stosowania metodologii GAMP wsparte warsztatami i przykładami wdrożeń.
– Jest dla nas oczywiste – zwraca uwagę Gerard Halski, szef jakości, a także szef projektów informatycznych Microsoft Dynamics NAV w firmie PROBIT – że w praktyce „promowanie wysokiej jakości” oznacza właściwie codzienny trud przy tworzeniu niezawodnych produktów spełniających wymagania użytkowników i realizuje się głównie poprzez wdrożenia. Uświadomiliśmy sobie jednak, że niestety często brakuje po stronie naszych Klientów świadomości, że możliwe jest zrealizowanie projektu wdrożeniowego zgodnie z najlepszymi standardami przy racjonalnym poziomie kosztów. Dobre przygotowanie i odpowiednio dobrana metodologia w znaczący sposób optymalizuje ponoszone wydatki i podnosi opłacalność inwestycji (Wystarczy choćby wykorzystać dobre praktyki zalecane przez GAMP® czy metodologię wdrożenia Sure-Step). Chcemy o tym powiedzieć odbiorcom technologii informatycznych w trakcie zorganizowanego wspólnie z Microsoftem Life Science Day.
Dodatkowe informacje o konferencji Life Science Day można znaleźć na stronie:
http://www.microsoft.com/dynamics/pl/pl/events/Konferencja-Life-Science-Day.aspx
, a także na
www.probit.com.pl
, gdzie można się również zarejestrować na wydarzenie.
