- El grupo italiano, productor de viales para vacunación frente a la COVID-19, equipamiento y materiales para pruebas diagnósticas, ha logrado una tasa de detección de defectos de producción del 99,9% y reducir 10 veces los falsos positivos mediante el uso de la IA de Azure.
- Stevanato también ha implantado la realidad mixta de Microsoft HoloLens 2, integrada con Dynamics Remote Assist, para llevar a cabo las auditorias de sus sistemas en la industria farmacéutica de forma remota, así como la realización de las pruebas finales en la entrega de equipamiento de producción.
A medida que el mundo sigue enfrentándose a numerosos desafíos por el impacto de la pandemia de la COVID-19, somos testigos también de cómo la adversidad acelera la innovación. En menos de un año, hemos pasado de los ensayos y pruebas iniciales de vacunas a la administración de dosis a personas vulnerables de todo el mundo. Hasta ahora, se han administrado más de 180 millones de dosis. Y la cifra sigue creciendo, dando lugar a la mayor campaña de vacunación coordinada en la historia de la humanidad.
Junto con los logros científicos que nos han traído hasta el momento actual, la distribución de la vacuna también implica un esfuerzo logístico enormemente complejo. Un eslabón vital en esta cadena es la rápida producción de suficientes viales para contener las vacunas y suficientes jeringas para administrarlas. Todo este proceso debe ser realizado sin comprometer la calidad, que no cuenta con margen alguno cuando se trata de algo tan valioso y delicado como las vacunas. Para lograr avanzar con paso firme en este escenario, la empresa italiana Stevanato Group ha recurrido al cloud computing, la Inteligencia Artificial y la Realidad Mixta.
Innovación para ganar la carrera contra la pandemia
La empresa, con sede en diferentes partes del mundo, como Estados Unidos, México o Japón, se involucró desde el principio para ofrecer una respuesta a la pandemia. Además de suministrar viales y jeringas a más del 70% de los programas de tratamiento y vacunación internacionales en las fases de desarrollo más avanzadas (fases 1 a 3), produce componentes plásticos utilizados en kits de detección de virus y diseña equipos esenciales de inspección de vacunas utilizados por diversas farmacéuticas internacionales para garantizar la integridad de sus vacunas.
Dado que los productos de la empresa son de vital importancia en casi todas las fases, desde las de desarrollo hasta la vacunación, garantizar la continuidad del negocio y la seguridad de los empleados en las instalaciones ha sido una prioridad empresarial. Herramientas de colaboración como Microsoft 365 y Microsoft Teams han desempeñado un papel clave para evitar interrupciones y ayudar a conectar a los empleados, así como a los clientes, de forma segura.
“Todos entendemos el impacto real que nuestro trabajo tiene en el mundo”, indica Raffaele Pace, vicepresidente de operaciones de ingeniería de Stevanato Group. “Si, por ejemplo, entregamos equipos para el control de calidad de las vacunas con retraso a nuestros clientes, se produce un efecto dominó en las cadenas de suministro de las vacunas. Este tipo de presión positiva es un plus, ya que te hace pensar que puedes marcar la diferencia».
Parte integral del nuevo ecosistema digital de Estevanato también es su estrategia de datos, centrada en la plataforma Azure Synapse, el servicio de análisis que unifica el almacenamiento de datos y el análisis. Este sistema de big data permite consultas a gran escala y devuelve el resultado de análisis con una velocidad sin precedentes e información detallada con fines de inteligencia empresarial y machine learning. Todo ello con la máxima garantía de seguridad y privacidad, un aspecto estratégico a la hora de trabajar con compañías farmacéuticas que tratan medicamentos patentados y se dedican a proyectos de investigación como los de las vacunas para la COVID-19.
La necesidad como base de la innovación
Debido a la pandemia, Stevanato pasó a realizar pruebas remotas en los equipos de inspección y control de calidad que venden a las farmacéuticas de todo el mundo.
La prueba de validación es la operación final previa a la entrega. Por un lado garantiza al cliente que los equipos funcionan correctamente, por otro permite a Stevanato solucionar cualquier incidencia de forma ágil. El proceso habitual se llevaba a cabo de forma presencial, junto a un especialista del cliente, en las instalaciones de Stevanato Group en Italia o Dinamarca antes de la entrega final pero, cuando la pandemia impactó con dureza en Italia y el resto de Europa a principios de 2020, quedó claro que esta forma de trabajar ya no era viable; sin embargo, la necesidad de equipos de control de calidad pasó a ser más apremiante que nunca. Para resolver este dilema, Stevanato Group comenzó a ofrecer a los clientes la opción de utilizar tecnología de realidad mixta con el fin de asistir a las pruebas de validación de forma remota, con una experiencia análoga a la presencial, para todos sus equipos, como líneas de conversión de vidrio y soluciones de montaje y envasado.
Los miembros de los equipos de ingeniería de la empresa utilizan Microsoft HoloLens 2 y, con Dynamics 365 Remote Assist literalmente guían a cada cliente por el proceso de inspección de los equipos, mostrando los diferentes componentes de la máquina, enseñándole cómo funciona y compartiendo documentación importante en tiempo real como si estuvieran allí. Todo mientras el cliente puede encontrarse en el otro lado del mundo, con una capacidad de interacción y colaboración prácticamente ilimitada y con mayor respeto a la sostenibilidad.
“Algunos clientes dudaron al principio, pero una vez que probaron la tecnología de primera mano, se dieron cuenta de las ventajas incluso más allá de la pandemia, sobre todo desde una perspectiva de coste y tiempo, al eliminar la necesidad de viajar”, dice Pace.
El impacto de esta innovación ha sido significativo, ya que no solo las pruebas de validación para las máquinas de inspección visual de Stevanato Group se hacen ahora con apoyo de la realidad mixta al 100%, sino que la tecnología también ha demostrado su valor mucho antes en el proceso de inspección. Teniendo en cuenta que una prueba de validación tradicional, en persona, es una de las últimas fases antes de la entrega del equipo, pueden surgir malentendidos o problemas que deben resolverse en un plazo muy ajustado. Ahora, los clientes pueden «ver» el equipo por sí mismos todas las veces que quieran y sin necesidad de desplazarse.
Stevanato Group también ha comenzado a ofrecer auditorías remotas y reuniones de realidad mixta para involucrar a los clientes de una manera más práctica y más temprana en el proceso de producción. Por ejemplo, al utilizar Microsoft HoloLens 2 para reuniones de revisión en las primeras fases del diseño, pueden resolver dudas sobre el proceso, abordar cualquier problema y ofrecer al cliente una visión en tiempo real de cómo está evolucionando su equipamiento. Todo esto ayuda a estrechar la relación con el cliente, así como reducir la probabilidad de retrasos y problemas que podrían afectar la producción más amplia de medicamentos.
Inteligencia Artificial al servicio de la salud
Para mejorar la eficiencia de la producción, Stevanato Group también ha integrado la IA en sus tecnologías de inspección. La empresa ahora cuenta con máquinas de control de calidad con IA que las farmacéuticas pueden utilizar in situ para inspeccionar contenedores y garantizar la integridad de los medicamentos. Aunque las máquinas ya utilizan cámaras para detectar irregularidades en productos con una precisión, una consistencia y una velocidad muy superiores a la capacidad de visión humana, el uso de IA y el deep learning permite aumentar la productividad y mejorar la calidad del producto, cumpliendo al mismo tiempo con estrictos requisitos de seguridad y administración de los datos farmacéuticos.
Al aprovechar estas tecnologías, Stevanato y sus clientes pueden detectar más fácilmente defectos en cualquier producto que salga de la línea de llenado de viales y, a su vez, reducir la probabilidad de que el equipamiento arroje falsos positivos durante la inspección. Estos falsos positivos pueden reducirse por 10, mientras que la precisión de detección de defectos puede mejorarse hasta un 99,9%. Esto también reduce el coste total de propiedad del equipamiento a lo largo del tiempo, lo cual lo hace más atractivo para los clientes y disminuye los residuos de producción de viales y los costes relacionados.
La mayor ventaja de este sistema, basado en la Inteligencia Artificial de Azure, es que aumenta la fiabilidad de las inspecciones, un parámetro clave para garantizar la máxima calidad de los viales, la conformidad y la integridad de los medicamentos, así como para proteger a los pacientes, dice Pace.
Gemelos digitales: probar el funcionamiento de un diseño antes de producirlo
Stevanato Group también está creando réplicas digitales de equipos de montaje para mejorar las fases de diseño, puesta en marcha y operaciones de sus proyectos. El uso de Digital Twins ofrece datos e información sobre cómo optimizar los procesos en el montaje de dispositivos médicos, lo que permite a los clientes reducir el tiempo de comercialización y aumentar la calidad del producto.
Sus ventajas son evidentes en todas las fases del proceso: diseño e ingeniería, puesta en marcha y pruebas de producción que conducen a la mitigación de riesgos y a una mejor efectividad total del equipo. Por ejemplo, en la fase de revisión de diseño ayuda a los ingenieros a poner sus creaciones en marcha en un entorno digital, evaluando su funcionamiento y los posibles aspectos a mejorar antes siquiera de haber pasado a fase de producción.
“Dirigidos por personas con una gran motivación, estamos adoptando la digitalización”, indica Pace. “Proporcionamos a los clientes soluciones digitales más rápidas y avanzadas que mejoran el rendimiento de los equipos y, en definitiva, ayudan a obtener vacunas y medicamentos vitales donde se necesitan, cuando se necesitan”.
